质量研究员
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更新:2019-04-27
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工作职责 1、咨询研发过程中出现的技术问题及相关政策、法律法规问题; 2、负责新产品分析方法的开发和方法学研究,制定质量标准,进而稳定性研究; 3、查询研发过程中所需新仪器设备的型号及厂家信息,了解仪器设备的性能; 4、配合进行相关样品的检验及申报资料的撰写、配合进行药品注册申报等相关工作; 5、申报样品、临床样品检验并出具批检验记录及检验报告,配合新产品试产样品检验; 6、仪器设备及备品备件采购,仪器设备的保养、维护和维修、校准等。 工作要求 1、大学本科及以上,药物分析及药学相关专业;熟悉药学及药物分析的相关专业知识; 2、二年以上(本科)/一年(研究生)以上工作经验,一年从事质量研究的实践经验; 3、掌握相关的检验仪器、设备操作与使用技能,熟悉现代检验仪器、设备(高效液相色谱仪、气相色谱仪等)的原理和应用。 4、具有一定的英语读、写能力;熟练的掌握计算机文字处理等办公软件。 5、掌握文献检索的基本知识,独立进行相关中/外文献及专利的检索。 6、熟悉药品注册相关法律法规。
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